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一、公示時(shí)間:2025年7月7日-2025年7月14日
二、產(chǎn)品技術(shù)性能參數(shù)介紹:
1、鼻竇鏡內(nèi)窺鏡技術(shù)參數(shù)
適用范圍:適用于臨床鼻腔內(nèi)檢查;結(jié)構(gòu)性病變(鼻中隔偏曲矯正、鼻甲肥大、后鼻孔閉鎖),鼻腔占位病變(良性腫瘤、惡性腫瘤),鼻竇炎癥性疾病(慢性鼻竇炎伴或不伴鼻息肉、腺樣體肥大),顱底手術(shù)(腦脊液鼻漏修補(bǔ)、垂體瘤切除),鼻眼相關(guān)疾病(淚囊鼻腔吻合術(shù)、眶減壓、視神經(jīng)減壓),鼻出血及外傷、鼻腔異物取出、嗅覺(jué)障礙、鼻源性頭痛。
參數(shù)類(lèi)別 | 具體參數(shù) | 典型值/規(guī)格 | 臨床意義 |
光學(xué)系統(tǒng) | 視場(chǎng)角(FOV) | 0°、30°、45°、70° | ? 0°鏡:基礎(chǔ)鼻腔探查 ? ≥70°廣角鏡:觀(guān)察額竇、蝶竇等深部結(jié)構(gòu) |
分辨率 | 4K超清 (3840×2160) | 識(shí)別早期腫瘤、黏膜細(xì)微病變(如真菌菌絲) | |
景深 | 5~100mm | 保持深部區(qū)域(如顱底)清晰成像 | |
鏡體設(shè)計(jì) | 直徑 | 2.7mm、4mm | ? 2.7mm:兒童/狹窄鼻腔 ? 4mm:成人標(biāo)準(zhǔn)(主流) |
工作長(zhǎng)度 | 18~575px | 覆蓋鼻咽部至顱底區(qū)域(如垂體瘤手術(shù)需≥500px) | |
鏡體硬度 | 半剛性 | 兼顧操控性與通過(guò)彎曲鼻腔的能力 | |
照明系統(tǒng) | 光源類(lèi)型 | LED冷光源 (色溫4500~6000K) | ? 減少組織熱損傷 ? 真實(shí)還原組織色彩(區(qū)分腫瘤與炎癥) |
光照強(qiáng)度 | 30,000~50,000lux | 深部血供豐富區(qū)域(如鼻咽部)需高強(qiáng)度照明 | |
功能通道 | 操作通道直徑 | ≥1.8mm(三通道設(shè)計(jì)) | 允許吸引器、活檢鉗同步操作 |
沖洗/吸引通道 | 獨(dú)立雙通道 | 持續(xù)清除血污及分泌物,保持術(shù)野清晰 | |
耐用與滅菌 | 耐受溫度 | 134℃高壓蒸汽滅菌 | 符合手術(shù)室院感標(biāo)準(zhǔn) |
防水等級(jí) | IP68 | 支持浸泡消毒 | |
抗彎折性 | 可彎曲≥90°無(wú)損傷 | 避免術(shù)中意外折斷 |
2、耳內(nèi)窺鏡技術(shù)參數(shù)
適用范圍:產(chǎn)品適用于臨床檢查耳鼓膜,外耳道病變(外耳道膽脂瘤、外耳道腫物、外耳道狹窄或閉鎖),鼓膜相關(guān)手術(shù)(鼓室成形術(shù)、鼓膜穿孔修補(bǔ)術(shù)、鼓膜置管),中耳疾病(中耳炎及并發(fā)癥),外耳道異物取出,術(shù)后復(fù)查等。
(1)、光學(xué)系統(tǒng)關(guān)鍵參數(shù)
參數(shù) | 典型值 | 臨床意義 |
視場(chǎng)角(FOV) | 0°、30°、45°、70° | ? 0°鏡(直視):基礎(chǔ)操作(如鼓膜修補(bǔ)) ? 廣角鏡(≥45°):觀(guān)察上鼓室/咽鼓管等隱蔽區(qū)域 |
景深 | 3~50mm | 深部結(jié)構(gòu)(如鼓岬、圓窗)的清晰成像范圍 |
分辨率 | 4K超清(3840×2160) | 識(shí)別微小病變(鼓索神經(jīng)、早期膽脂瘤鱗屑) |
放大倍數(shù) | 10~60倍(電子放大) | 聽(tīng)骨鏈精細(xì)操作(如鐙骨底板開(kāi)窗) |
(2)、鏡體物理參數(shù)
參數(shù) | 常見(jiàn)規(guī)格 | 適用場(chǎng)景 |
直徑 | 2.7mm、3mm、4mm | ? 2.7mm:兒童或狹窄耳道 ? 4mm:成人標(biāo)準(zhǔn)術(shù)野(主流選擇) |
工作長(zhǎng)度 | 10~450px | 深部操作需≥375px(如中耳后部探查) |
鏡體硬度 | 半剛性/柔性 | 柔性鏡適合彎曲耳道,但操控性降低 |
(3)、照明與成像系統(tǒng)
參數(shù) | 技術(shù)要求 | 作用 |
光源類(lèi)型 | LED冷光源(色溫4500K) | ? 避免組織熱損傷 ? 還原組織真實(shí)色彩(區(qū)分炎性黏膜/正常組織) |
光照強(qiáng)度 | 10,000~30,000 lux | 深部腔隙(如鼓竇)需高強(qiáng)度照明 |
攝像頭 | CMOS傳感器 | 低照度下高信噪比,減少術(shù)中圖像噪點(diǎn) |
(4)、器械通道與兼容性
參數(shù) | 設(shè)計(jì)要點(diǎn) | 重要性 |
操作通道直徑 | ≥1.2mm | 允許吸引器、顯微器械通過(guò)(如鉤針、激光光纖) |
沖洗/吸引通道 | 雙通道獨(dú)立設(shè)計(jì) | 同步?jīng)_吸引保持術(shù)野清晰 |
適配器械 | 激光/射頻/超聲 | 支持微創(chuàng)止血(如CO?激光)或骨質(zhì)處理(如壓電超聲) |
(5)、滅菌與耐用性
參數(shù) | 標(biāo)準(zhǔn)要求 | 臨床保障 |
耐受溫度 | 134℃高壓蒸汽滅菌 | 符合手術(shù)室院感規(guī)范 |
防水等級(jí) | IP68 | 浸泡消毒不損傷光學(xué)系統(tǒng) |
抗摔性能 | 1.5米跌落測(cè)試 | 防止術(shù)中意外損壞 |
三、采購(gòu)數(shù)量及預(yù)算總價(jià)
數(shù)量見(jiàn)配置清單 預(yù)算總價(jià):2.3萬(wàn)元
四、公司需要承擔(dān)事項(xiàng):
1、包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)、材料、制造、包裝、運(yùn)輸、安裝、調(diào)試、檢測(cè)、驗(yàn)收合格交付使用之前及保修期內(nèi)保修服務(wù)與備用物件等所有其他有關(guān)各項(xiàng)的含稅費(fèi)用。
2、公司承諾按國(guó)家法律法規(guī)和甲方規(guī)章制度合法經(jīng)營(yíng),并簽訂《廉潔承諾書(shū)》。
3、在產(chǎn)品保質(zhì)期內(nèi)出現(xiàn)任何使用問(wèn)題,經(jīng)第三方鑒定,因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題引起的病人傷害,責(zé)任由乙方負(fù)責(zé)賠償。
4、交貨地點(diǎn):醫(yī)院指定地址。
5、公司提供的貨物應(yīng)符合國(guó)家的相關(guān)法律法規(guī)的要求。
6、如有質(zhì)量問(wèn)題由公司負(fù)責(zé)免費(fèi)更換。
7、付款方式:收到產(chǎn)品入庫(kù)、正常使用完后,即可進(jìn)行滾動(dòng)付款,貨款電匯到甲方指定賬戶(hù)。
五、提供產(chǎn)品無(wú)任何專(zhuān)利等糾紛。
六、提供紙質(zhì)版材料一份(蓋代理公司鮮章):
產(chǎn)品采購(gòu)意向書(shū)、廉潔承諾書(shū)、廠(chǎng)商對(duì)代理公司產(chǎn)品授權(quán)書(shū)、醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、代理公司醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、代理公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照以及產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、裝備配置清單。并且提供的各種證件真實(shí)、有效。
郵寄地址:(請(qǐng)?jiān)诳爝f里面再次單獨(dú)密封報(bào)價(jià)資料)
四川省資陽(yáng)市安岳縣人民醫(yī)院綜合樓二樓設(shè)備科
聯(lián)系人:張碧剛
電話(huà):15196588615
附件;
安岳縣人民醫(yī)院耳鼻內(nèi)窺鏡采購(gòu)意向書(shū).xls
安岳縣人民醫(yī)院醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔購(gòu)銷(xiāo)協(xié)議書(shū)(1).docx
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